Nowe regulacje w zakresie zbywania wyrobów medycznych – możliwość rozszerzenia obowiązku raportowania do ZSMOPL
Aktualizacja wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. Sankcje za naruszenie przepisów „antywywozowych” Zgodnie z art. 37av ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2019 r., poz. 449, dalej: „Prawo farmaceutyczne”) przedsiębiorca zgłasza Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiar: 1) wywozu poza terytorium Polski lub 2) zbycia podmiotowi […]
Wdrożenie wersji 1.23 na środowisku produkcyjnym ZSMOPL
W dniu 17 sierpnia br. jest planowany termin wdrożenia wersji 1.23 na środowisko produkcyjne. Serwis będzie w tym czasie niedostępny. Zakres zmian wersji 1.23 Zmiana w zakresie sposobu raportowania planów dostaw. Dostawy będą raportowane z dokładnością do miesiąca, a nie do tygodnia. Dodanie nowego ostrzeżenia TROSPOZ80 w przypadku, gdy podano stan serii produktu przekraczający dozwolony […]
ZSMOPL ma już rok
5 milionów komunikatów poprawnych oraz poprawnych z ostrzeżeniami przyjęto w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) od momentu jego uruchomienia tj. od 1 kwietnia 2019 r. Rekordowy komunikat (z 59 818 transakcjami) został zarejestrowany 20 marca 2020 r.
Zmiana logowania do portalu ZSMOPL od 21 kwietnia
Komunikat Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia w związku ze zmianą procesu logowania: Szanowni Państwo, w ślad za komunikatem opublikowanym w dniu 18 marca br. dot. rozpoczętego przez Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia (CSIOZ) procesu wdrażania nowego narzędzia logowania do systemów/rejestrów medycznych tj. Elektronicznej Platformy Logowania Ochrony Zdrowia (e-PLOZ), informujemy, iż na dzień 20 kwietnia br. […]
ZAKTUALIZOWANA WERSJA INSTRUKCJI GENERATORA KOMUNIKATÓW ZSMOPL 2.3.0
CSIOZ udostępnia zaktualizowaną wersję Instrukcji Generatora komunikatów ZSMOPL. Zmiany w instrukcji dotyczą aktualizacji opisu edycji przykładowego pliku XLS, za pomocą którego można wygenerować plik CSV – gotowy do wysyłki z użyciem Generatora komunikatów ZSMOPL w wersji 2.3.0. W wersji 2.3.0 Generatora komunikatów ZSMOPL do aplikacji dołączono również przykładowy plik XLS umożliwiający w przyjazny sposób edycję […]
GIF nałożył już 30 kar w oparciu o dane ze ZSMOPL
W oparciu o dane pozyskane z ZSMOPL, wydanych zostało ok. 30 decyzji o nałożeniu kary. Jak powiedział Główny Inspektor Farmaceutyczny, Paweł Piotrowski: -Naszym celem jest, aby na rynku pozostały tylko hurtownie działające uczciwie, a co za tym idzie ich liczba była mniejsza.